Дифтерийный анатоксин это

Содержание
  1. Анатоксин дифтерийный: инструкция по применению – Сайт о грыжах и их лечении
  2. Вакцина АД-М: расшифровка
  3. Что содержит дифтерийный анатоксин?
  4. Механизм действия
  5. Показания и противопоказания
  6. Инструкция по применению
  7. Анализ на антитела к дифтерийному анатоксину: норма и отклонения
  8. Побочные реакции и осложнения вакцинации
  9. Цена и аналоги
  10. по теме
  11. Анатоксин дифтерийный — инструкция по применению и аналоги
  12. Показания к применению
  13. Состав
  14. Лечебные свойства
  15. Формы выпуска
  16. Способ применения
  17. При беременности и грудном вскармливании
  18. Противопоказания
  19. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
  20. Лекарственная форма
  21. Описание
  22. Фармакотерапевтическая группа
  23. Фармакологические свойства
  24. Способ применения и дозы
  25. Побочные действия
  26. Лекарственные взаимодействия
  27. Особые указания
  28. Передозировка
  29. Форма выпуска и упаковка
  30. Условия хранения
  31. Срок хранения
  32. Условия отпуска из аптек
  33. Производитель
  34. Владелец регистрационного удостоверения
  35. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС — анатоксин)
  36. Показания для вакцинации «АД-М»-анатоксином
  37. Медицинская энциклопедия — анатоксин
  38. Вакцина АД-М, она же дифтерийный анатоксин: расшифровка и инструкция по применению
  39. Условия и срок хранения
  40. ПРОИЗВОДСТВО

Анатоксин дифтерийный: инструкция по применению – Сайт о грыжах и их лечении

Дифтерийный анатоксин это

Одним из самых эффективных средств для вакцинации, отвечающим требованиям ВОЗ, является дифтерийный анатоксин. Препараты на его основе используются для формирования специфического иммунитета против дифтерии – опасного заболевания верхних дыхательных путей бактериальной природы с риском распространения на ткани нервной системы, сердца, почек.

Вакцина АД-М: расшифровка

Названия прививок складываются из обозначения действующего компонента вводимого средства, в некоторых случаях добавляется информация о их концентрации или форме.

Аббревиатура АД-М используется для обозначения противодифтерийной вакцины, побуквенная ее расшифровка – адсорбированный дифтерийный анатоксин малого (уменьшенного) содержания.

Анатоксин – это вещество, полученное из соответствующих болезнетворных бактерий, вводимое в организм для формирования специфического иммунитета.

Адсорбированным он называется из-за применяемого при изготовлении препарата процесса адсорбции, когда деактивированный токсин собирается на поверхности раздела двух фаз (в данном случае на гидроксиде алюминия).

Что содержит дифтерийный анатоксин?

Средство для вакцинации АД-М выпускается в виде раствора в ампулах для инъекции. Действующий компонент – анатоксин – полученное из бактерий (дифтерийной палочки Corynebacterium) токсическое вещество, обезвреженное для безопасного введения в организм.

Токсины, выделяемые микроорганизмами – это основной фактор патогенности, действие которого на ткани вызывает патологические сдвиги, приводящие к развитию определенного заболевания.

В то же время токсины вызывают запуск иммунных реакций, так как распознаются в качестве чужеродного соединения (антигена).

[attention type=yellow]

При заражении бактерией токсин нарушает проницаемость тканей, белковый синтез и ряд важных клеточных реакций.

[/attention]

Анатоксин, вводимый при вакцинации – это обезвреженный токсин, не способный оказывать губительное влияние на клетки, и, соответственно, вызывать развитие заболевания.

Дифтерийный токсин лишают ядовитых свойств, как правило, обрабатывая его формалином и выдерживая в термостате некоторое время. После этих манипуляций соединение сохраняет способность вызывать иммунные реакции, что и используется для вакцинации против дифтерии.

Кроме основного действующего соединения вакцина содержит вспомогательные компоненты, используемый для увеличения срока хранения средства, и гидроксид алюминия.

Механизм действия

Принцип действия анатоксинов при их введении с целью вакцинации основан на том, что после обезвреживания бактериальный токсин теряет болезнетворные свойства, но сохраняет антигенность и иммунногенность (вызывают активную иммунную реакцию).

Инъекционным введением препарата создают депо анатоксина (подкожное или внутримышечное), который начинает действовать на иммунную систему. В месте введения возникает воспалительный процесс, активирующий иммунокомпетентные клетки, некоторые из которых способны поглощать анатоксин (фагоцитировать).

Это естественная реакция организма на внедрение генетически чужеродного агента, направленная на создание важнейших элементов специфического иммунитета – антитител. Антитела необходимы для распознавания в тканях и нейтрализации микроорганизмов и их токсинов, предотвращая этим развитие заболевания.

Под воздействием анатоксина дифтерии в ходе сложных иммунных реакций формируются антитела именно к данному виду токсина, поэтому попавшая в вакцинированный организм дифтерийная палочка и ее токсин (например, при контакте с носителем инфекции) сразу же распознается, нейтрализуется, и человек не заболевает.

На этом механизме воздействия основываются практически все виды вакцинирования при помощи анатоксинов, среди которых прививки против столбняка, ботулизма, коклюша.

После прививки АД-М формируется искусственный активный специфический иммунитет. Он называется активным, так как сформирован в результате активации каскада иммунных реакции с образованием собственных антител (пассивный тип формируется с введением готовых антител).

Искусственным он является, так как приобретается организмом в ходе вакцинации, а не по причине заражения и перенесения заболевания.

Показания и противопоказания

Дифтерийный анатоксин может использоваться для:

  • профилактики дифтерии в виде плановой вакцинации у детей с 6-лет, привитых против столбняка;
  • иммунизации взрослых (ревакцинация каждые 10 лет);
  • экстренной профилактики дифтерии.

Препарат для вакцинации от дифтерии имеет сложное системное действие, поэтому имеет определенные ограничения применения.

Противопоказано использование в случае:

  • гиперчувствительности к компонентам вакцины;
  • злокачественных новообразований;
  • выраженной реакции на предыдущее применение;
  • иммунодефицита.

Существуют относительные противопоказания, которые, как правило, имеют временный характер – после нормализации состояния и одобрения процедуры врачом можно производить вакцинацию дифтерийным анатоксином.

Ограничениями являются:

  • вирусные или инфекционные заболевания;
  • обострившиеся хронические болезни;
  • прием иммунодепрессивных средств;
  • беременность;
  • острые аллергические заболевания;
  • химиотерапия.

В случае острых заболеваний инфекционного или вирусного генеза (например, ОРВИ) вакцинацию производят спустя 2-4 недели после выздоровления.

Инструкция по применению

Инъекция препарата может производиться внутримышечно (в верхний квадрант ягодицы или переднюю область бедра), а также глубоко подкожно (в область под лопаткой). Перед вакцинацией ампулу необходимо тщательно встряхнуть. Необходимая дозировка – 0,5 мл однократно, если содержимое ампулы использовалось частично остатки препарата не подлежат хранению.

Анализ на антитела к дифтерийному анатоксину: норма и отклонения

В ходе анализа венозной крови определяют, присутствуют ли в организме антитела, способные распознать и нейтрализовать токсин дифтерийной палочки, измеряют его содержание. Для этого используют реакцию гемагглютинации – высокочувствительный серологический метод.

Результат анализа обозначается как положительный или отрицательный. Титр менее 1/200 (отрицательно) говорит об отсутствии дифтерии. Если перед анализом проводилась вакцинация, такой результат свидетельствует о ее неэффективности.

Также отрицательное значение выявляется у пациентов, никогда не получавших прививки от дифтерии или в случае, если после вакцинации прошло более 10 лет. Титр более 1/200 (положительно) при наличии клинических признаков подтверждает диагноз дифтерии.

[attention type=red]

Также положительный результат на антитела может быть у людей, недавно перенесших дифтерию. Перед сдачей анализа рекомендуется проконсультироваться у специалиста.

[/attention]

Врачу необходимо сообщить о всех принимаемых препаратах, так как некоторые средства могут влиять на результат процедуры (например, антибиотики). В течении 30 минут перед забором крови следует воздержаться от курения.

Побочные реакции и осложнения вакцинации

Вакцинация противодифтерийным анатоксином является одной из наименее реактогенных. Редко в первые 2 суток может проявиться гиперемия (покраснение), болезненность места инъекции, небольшое повышение температуры, головокружение, боль в суставах.

В единичных случаях развивается реакция непереносимости или аллергия (отек Квинке, крапивница). У особо чувствительных лиц есть риск развития аллергических реакций немедленного типа на какой-либо из компонентов вакцины, поэтому места проведения прививок оснащаются средствами противошоковой терапии.

В течении 30 минут после инъекции за такими пациентами осуществляется наблюдение.

Цена и аналоги

Препарат для прививок АД-М имеет частичные аналоги – средства, применяемые для формирования комплексного иммунитета против нескольких заболеваний.

АКДС – вакцина, в которой содержится идентичный дифтерийный анатоксин совместно с противостолбнячным и противокоревым компонентами.

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая – АКДС

В ветеринарии для иммунизации используется препарат Боприва, содержащий гонадолиберин (синтетический гормон), конъюгированный с дифтерийным анатоксином.

Средняя цена анатоксина АД-М – от 110 рублей за упаковку с 10 ампулами. Поставка из аптек осуществляется только в специализированные медицинские учреждения.

по теме

О вакцинации против дифтерии в видео:

Источник:

Анатоксин дифтерийный — инструкция по применению и аналоги

Латинское название: Anatoxinum diphtericumКод АТХ: J07AF01Действующее вещество: Анатоксин дифтерийныйПроизводитель: Биомед им. И. И. Мечникова,
Россия

  • Условие отпуска из аптеки: Нет в свободной
  • Цена: от 250 руб.

продаже, только в мед. учреждениях

Препарат предназначен для профилактики дифтерии у детей старше 6 лет, взрослых. Способствует формированию специфического иммунитета. Выпускается в виде раствора, который находится в ампуле.

Показания к применению

Вакцину используют для профилактики дифтерии у детей, достигших 6 лет, подростков, взрослых.

Состав

В состав входят:

  • Анатоксин дифтерийный сорбированный на гидроксиде алюминия
  • В роли консерванта мертиолят 0,01%.

Лечебные свойства

Препарат содержит в себе токсины возбудителя дифтерии, цель которых – стимулировать выработку антител. Токсины инфекционных агентов вызывают реакцию в организме, которая является иммунным ответом, при этом заболевание не развивается. В результате организм становится невосприимчив к данной инфекции.

Вакцина защищает человека от дифтерии в течение 7 лет, после чего необходимо делать ревакцинацию. Если по истечении этого времени повторить прививку, то организм будет защищен на такой же период – 7–10 лет.

Средняя цена от 250 руб. за ампулу

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде раствора, находящегося в ампулах.

В упаковке 10 ампул, которые могут быть двух видов:

  • 0,5 мл (1 прививочная доза)
  • 1 мл (2 прививочных дозы).

Раствор желто-белого цвета, который при отстаивании разделяется на прозрачную жидкость и осадок, а после взбалтывания полностью растворяется.

Способ применения

Препарат вводится внутримышечно в наружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную область. Ампула с вакциной предварительно встряхивается, а после набирается в шприц. Одна прививочная доза составляет 0,5 мл. Частично используемая емкость становится непригодной для применения в дальнейшем.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим препарат вводят в случае необходимости при эпидпоказаниях.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать для лиц с гиперчувствительностью к его компонентам.

С особой осторожностью применяется аллергикам, и тем, у кого предыдущая вакцина вызвала негативную реакцию. Доктор должен тщательно осмотреть пациента, измерить температуру. Если накануне было перенесено простудное заболевание, то к моменту вакцинации уже не должно быть никаких симптомов болезни. После серьезных ОРВИ к моменту прививания должно пройти минимум 3 недели.

В период эпидемии вакцинация проводится согласно приказу. В число лиц, которые должны быть привиты в этот момент, входят и те, кто относится к группе с относительными противопоказаниями.

Источник: https://nrb2.ru/lekarstva/anatoksin-difterijnyj-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Дифтерийный анатоксин это

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 1 мл (2 дозы)

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противостолбнячные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином.

Код АТХ J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Способ применения и дозы

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 16 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет

назад, прививают АД-М-анатоксином.

2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию – с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.

3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты

– если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес;

– если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.

– если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.

[attention type=green]

4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка

[/attention]

Проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

Побочные действия

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов.

Возможны в первые двое суток

– повышение температуры, недомогание

– болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность в месте введения

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной.

Особые указания

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.

При хронических заболеваниях – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии.

При неврологических изменениях – прививают после исключения прогрессирования процесса.

При аллергических заболеваниях – прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки.

Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

[attention type=yellow]

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

[/attention]

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами МЗ РК.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия – изготовителя, даты введения.

Применение в период грудного вскармливания

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание не допускается!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D1%82%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD-%D0%B4%D0%B8%D1%84%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B9%D0%BD%D0%BE-%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%BB%D0%B1%D0%BD%D1%8F%D1%87%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%BE%D1%87%D0%B8%D1%89%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%B0%D0%B4%D1%81%D0%BE%D1%80%D0%B1%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D1%81-%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%8C%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%BC-%D1%81%D0%BE%D0%B4%D0%B5%D1%80%D0%B6%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5%D0%BC-%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%B8%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D0%B2-%D0%B6%D0%B8%D0%B4%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/912079561477650959?instruction_lang=RU

Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС — анатоксин)

Дифтерийный анатоксин это

Названия прививок складываются из обозначения действующего компонента вводимого средства, в некоторых случаях добавляется информация о их концентрации или форме.

Аббревиатура АД-М используется для обозначения противодифтерийной вакцины, побуквенная ее расшифровка – адсорбированный дифтерийный анатоксин малого (уменьшенного) содержания.

Вакцина АД-М

Анатоксин – это вещество, полученное из соответствующих болезнетворных бактерий, вводимое в организм для формирования специфического иммунитета.

Адсорбированным он называется из-за применяемого при изготовлении препарата процесса адсорбции, когда деактивированный токсин собирается на поверхности раздела двух фаз (в данном случае на гидроксиде алюминия).

Показания для вакцинации «АД-М»-анатоксином

АД-М-анатоксин применяют:

  • Для плановых возрастных ревакцинаций детей в возрасте 7 и 14 лет в случае, если перед этим они получили «АС»-анатоксин в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.
  • Для экстренной профилактики дифтерии. В таких случаях вакцину вводят однократно.
  • Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста): привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке — препарат вводят однократно. В случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6–9 месяцев). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином. АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Медицинская энциклопедия — анатоксин

Анатоксин (токсоид) — биологически активный препарат, получаемый путем обезвреживания бактериальных токсинов воздействием формалина при t° 39—40° (способ Рамона) или другими способами.

Анатоксин обладает специфическими антигенными и иммуногенными свойствами исходного токсина и приобретает новые — безвредность, стабильность. Наиболее важным свойством анатоксина является иммуногенность, то есть способность вызывать развитие иммунитета у людей.

Наиболее высокая иммуногенность у столбнячного, дифтерийного, ботулинического анатоксина.

https://www.youtube.com/watch?v=ARu6i7bxOWY

Анатоксин применяют для иммунопрофилактики столбняка, дифтерии и других болезней. Помимо чистых препаратов, используют ассоциации анатоксина с другими антигенами: например, ассоциированный дифтерийно-столбнячный анатоксин, дифтерийно-столбнячно-коклюшная вакцина и др. См. также Иммунизация, Токсины.

Анатоксин (Anatoxinum; от греч. ana — против + токсин; синоним токсоид) — безвредный дериват токсина, который под действием формалина и тепла утратил полностью токсические свойства исходного токсина и сохранил антигенные и иммуногенные свойства.

Анатоксин совершенно безвреден, необратим (никакие химические и физические воздействия не могут возвратить препарату исходную токсичность). Анатоксин очень стоек (переносит повторное замораживание и оттаивание, хорошо противостоит высокой температуре) и весьма стабилен при длительном хранении. Антигенные свойства анатоксина (т. е.

[attention type=red]

его пригодность для активной иммунизации) определяются реакцией флоккуляции (см.) и содержанием флоккулирующих (антигенных) единиц (Lf) в 1 мл препарата.

[/attention]

Эффективность (например, дифтерийного анатоксина) доказана многочисленными экспериментами на животных и результатами изучения иммунитета у детей и взрослых, иммунизированных этим препаратом против дифтерии.

Нативный дифтерийный анатоксин должен содержать не менее 20 Lf в 1 мл. В настоящее время вместо нативного дифтерийного А. для активной иммунизации против дифтерии используют очищенный сорбированный дифтерийный А. Введение человеку дифтерийного А. в большинстве случаев не сопровождается нежелательными реакциями на прививку.

Чем меньше возраст привитого, тем реже наблюдается «прививочная реакция» (в течение 24—48 час.), выражающаяся в повышении t° до 38,5° и в плохом самочувствии. Применение дифтерийного анатоксина для активной иммунизации против дифтерии позволило значительно снизить заболеваемость. Установлена эффективность активной иммунизации против столбняка столбнячным А.

, доказано ее преимущество перед серопрофилактикой столбняка.

Воздействуя на бактериальные токсины определенными концентрациями формалина и выдерживая токсин при t° 37—40° в течение времени, необходимого для полного обезвреживания и перехода токсина в А.

, удалось получить препараты, применяемые для специфической профилактики и терапии ряда инфекций. Таковы анатоксины стафилококковый, ботулинический, дизентерийный, А.

из токсинов, продуцируемых возбудителями газовой гангрены, анатоксины из яда некоторых ядовитых змей, А. из абрина.

В настоящее время А. подвергают очистке от балластных белковых и других азотистых веществ, применяют концентрирование специфических антигенов в меньших объемах. Наиболее распространенными методами обработки анатоксинов являются осаждение нативных А.

нейтральными солями (сернокислый аммоний), солями тяжелых металлов, преципитация кислотами (соляной, трихлоруксусной, метафосфорной) при изоэлектрической точке, а также осаждение при помощи этанола и метанола при низкой температуре и т. п.

[attention type=green]

В результате удается получать препараты, которые по своим антигенным и иммуногенным свойствам значительно превосходят исходные нативные анатоксины. Получен ряд ассоциированных очищенных концентрированных сорбированных на гидроокиси алюминия А.

[/attention]

, применяемых для одновременной иммунизации против нескольких инфекций: ассоциированный дифтерийно-столбнячный А. для активной иммунизации против дифтерии и столбняка, дифтерийно-столбнячно-коклюшная вакцина для одновременной активной иммунизации против указанных инфекций.

Иммунизация сорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином производится двукратно подкожно в дозах по 0,5 мл с интервалом между ними в 30—45 дней с первичной ре-иммунизацией, которая осуществляется прививкой 0,5 мл препарата через 6—9 мес. Последующие реиммунизации детей производят дозой по 0,5 мл препарата. См. также Токсины.

Вакцина АД-М, она же дифтерийный анатоксин: расшифровка и инструкция по применению

Дифтерийный анатоксин это

Одним из самых эффективных средств для вакцинации, отвечающим требованиям ВОЗ, является дифтерийный анатоксин. Препараты на его основе используются для формирования специфического иммунитета против дифтерии – опасного заболевания верхних дыхательных путей бактериальной природы с риском распространения на ткани нервной системы, сердца, почек.

Условия и срок хранения

Препарат хранится в холодильнике при температуре 2–8°С. Замораживать нельзя. Поврежденные ампулы, а также те, на которых нет маркировки, нельзя использовать. Необходимо обратить внимание на цвет раствора, наличие хлопьев, которые при взбалтывании не растворяются. Если таковые имеются, то препарат считается непригодным. Это происходит из-за несоблюдения правил хранения.

Открытые ампулы хранению не подлежат, они должны быть утилизированы.

Срок хранения препарата 3 года.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства АД-М-анатоксина должны быть валидированы с целью подтверждения установленных требований и должны гарантировать безопасность его применения.

Дифтерийный анатоксин представляет собой токсин Corynebacterium diphtheriae, обезвреженный и очищенный способом, гарантирующим полную стабильную детоксикацию при сохранении антигенной активности. Для получения дифтерийного токсина используют токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae, полученный и депонированный в Государственной коллекции.

Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую продукцию дифтерийного токсина. Методы культивирования должны гарантировать сохранение свойств штамма и предотвращать его контаминацию. Токсинсодержащую культуральную жидкость, освобожденную от микробных клеток и продуктов их распада, проверяют на стерильность, рН и содержание токсина.

Для производства дифтерийного анатоксина используют культуральную среду с активностью токсина не менее 80 Lf в 1 мл.

Детоксикация дифтерийного токсина и очистка дифтерийного анатоксина (кислотно-солевое осаждение, мембранная фильтрация) должны обеспечивать сохранение антигенной активности анатоксина и гарантировать его безопасность: отсутствие остаточной токсичности (специфическая безопасность) и реверсии токсических свойств.

Определение специфической безопасности дифтерийного анатоксина. Испытание проводят на 5 морских свинках массой 250 — 350 г, которым вводят подкожно 1500 Lf (суммарно в оба бока) дифтерийного анатоксина. В течение 42 сут наблюдения у животных не должны обнаруживаться изъязвления, инфильтраты, абсцессы, некрозы на местах инъекции и потеря массы тела.

Если наблюдается гибель хотя бы 1 животного от дифтерийной интоксикации (красные надпочечники при аутопсии погибших животных), дифтерийный анатоксин применению не подлежит. Если фиксируют гибель более 1 животного по причине, не связанной с дифтерийной интоксикацией, испытание повторяют.

Если при повторном испытании наблюдается гибель более 1 животного, дифтерийный анатоксин считают не прошедшим испытание.

[attention type=yellow]

Реверсия токсичности дифтерийного анатоксина. Готовят раствор, содержащий дифтерийный анатоксин и консервант (при его наличии) в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта.

[/attention]

Полученную смесь делят на 2 части и выдерживают в течение 42 сут первую — при температуре (37 ± 1) ºС, вторую — при температуре от 2 до 8 ºС. По 0,1 мл каждого образца препарата вводят внутрикожно 2 морским свинкам массой 250 — 350 г или 1 кролику массой (2,5 ± 0,5) кг в объеме 0,2 мл.

Наличие реакций на месте инъекции в течение 4 сут наблюдения свидетельствует о присутствии во введенном растворе дифтерийного токсина.

Для характеристики очищенного дифтерийного анатоксина определяют его рН, специфическую (антигенную) активность, содержание общего и белкового азота, антигенную чистоту (удельную активность). Дифтерийный анатоксин должен быть очищен от примесей, вызывающих побочные реакции при введении человеку.

Для производства АД-М-анатоксина можно использовать только стерильный и безопасный дифтерийный анатоксин с активностью не менее 1500 Lf на мг белкового азота.

Показатели, которые влияют на качество, но не могут быть определены в конечном продукте, должны быть проверены на промежуточных стадиях производства, что должно быть отражено в нормативной документации.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/difterijnyj-anatoksin.html

Будь здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: